抓住全球生物医药产业发展机遇

2020-03-31 12:47阅读:49565

作者 : 千讯咨询   来源 / 本站整理

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习近平总书记指出,生命安全和生物安全领域的重大科技成果也是国之重器。作为产业转型升级的重要选择之一,生物医药产业正被赋予新的使命。日前,《广州市加快生物医药产业发展若干规定(修订)》(以下简称《若干规定》)正式印发,旨在打造全国新药创新策源地、全球新药临床试验集聚地、全球生物医药产业新高地(以下简称“三地”)。

在生物医药产业的一些领域,国内具备“弯道超车”的条件。国内临床样本多,一方面市场足够大,企业愿意花精力去创新;另一方面,医生经验丰富,临床试验、筛查的成功率高。另外,经过这么多年的积累,国内的理论、技术与国际水平越来越接近。国内城市有可能成为外国企业在海外市场的首选地。广州作为千年商都,有对外交流的传统和基础,注重国际化的视野。在粤港澳大湾区,广州历来是跨国企业建厂和归国创业者设立企业的热门选地,广州的生物医药产品在国际上树立了一定口碑。所以,广州现在以一种全球视野,提出打造“三地”,是有底气的。

对企业来讲,广州的营商环境比较优越,经营和制造的成本更加合理。广州拥有一批符合国际规范的平台型企业,能为科研提供服务。海归创新创业人员、跨国公司来了,这些平台型企业能够帮助他们做药物研发、动物评价、临床试验,能够为他们提供中美双报(在特定框架下同步开展中美两国的药物研发)的服务。某种程度上,这和“拎包入住”相似,科学家带着成果和团队来创业,后面有专业服务的公司支持。

根据千讯咨询发布的《生物医药产业发展前景展望报告》显示,广州生物医药产业具备资源基础雄厚、产业集聚明显、产业链体系完备齐整、制造规模领先、创新成果显著等优势。打造全球生物医药新高地,也意味着广州要在培育高端创新主体上下功夫,提升企业专业化水平,打造与引进一批行业重量级龙头企业,让集群优势充分发挥出来。对此,广州可以利用好建设粤港澳大湾区的机遇,加大区域协作,依托粤港澳生物医药产学研创新联盟,与港澳逐步形成医疗、临床研究等多方面的资源共享和项目合作。

在抗疫的特殊时期,中医药对疫情防控起到了很大作用。接下来,《若干规定》将促使国际社会对中医药有更进一步的认识,对促进中医药的国际化进程、弘扬中医药文化起到助推作用。中药新药研究难度通常比较大,每年经国家药监局批准的中药新药很少。统计显示,在获批中药新药方面,2015年至2018年全国获批上市的中药新药总共12件,其中2015年7件、2016年2件、2017年1件、2018年2件。期望在政府的引导下,企业在经典名方、中药复方颗粒的研发上加大投入力度。

《若干规定》意在提升广州产业政策协同水平和综合竞争力,集中资源促进生物医药产业高端化、规模化、集约化发展。其中,重点在于着力解决行业“痛点”,补齐协同发展短板。去年起,广州就强调生物医药产业的“全产业链融合”。广州的医院、生物医药企业、科研院所在各自领域都非常有特点,但相互之间的联系和互动不够多。

也就是说,广州生物医药产业的要素齐聚,但相互之间融合仍有待提升。总的来讲,广州的创新药相比其他一线城市还有提升空间。《若干规定》鼓励临床能力的建设,鼓励创新平台建设,鼓励创新药品种,鼓励本地机构之间的联合,让创新链条更完整完善、各个环节结合得更紧密。这也是在业界树立一种意识,要把“家门口”的创新资源用好。

广州近年来出台了不少扶持生物医药产业发展的相关政策,但总体来看,这次《若干规定》更为特殊,一是及时应对当前疫情的现实情况。二是力度更大,具体体现在《若干规定》的各项优惠补贴上。如果这次《若干规定》能落实好,对广州生物医药基础性研究和应用性研究都能起到很大的推动作用,对未来处理重大突发公共卫生事件也能起到很大帮助。

生物医药产业特别依赖政策。而现在所有的政策都在倒逼企业、科研人员往创新的路上走。药品上市许可持有人制度实施以后,科研人员、科学家会更专注于自己的创新,生产、销售、流通领域则会出现专业的公司,创新的专注程度和效率会大大提高。

未来,专业化会促使规模化的形成。通过金融、资本等方面的合作,大型医药集团企业便会产生,逐渐做大。这也是广州未来诞生生物医药龙头企业的机会。通过收购、兼并、重组,整合会加快,医药公司会向器械公司转型,器械公司也会陆续涉足医药领域,推动多元化发展。

从全产业链创新的角度来看,我们不能只关注快速研发出一个新药品,然后变现。我们还要从更高的角度来看,打造科学的全产业链对接机制。所谓全产业链,可以理解为从前端的基础性研究到后端的应用性开发。其中,应用性开发又分为药物筛选和药性评价。这就涉及药物研发、临床试验以及药品生产等过程,需要让高校、科研院所、医院和企业之间加强对接。

以中医药产业来说,除了开发新药品外,广州还可以牵头规范中药质量品控和药性评价,加强中医临床研究。特别在这次疫情中,中医药治疗发挥着不俗功效。但要让更多人去了解和接受,一方面,需要在前端展开更多探索性研究,让中医药更加科学;另一方面,需要政府善于引导,鼓励开展基础性研究,鼓励在共性、关键性以及前沿领域聚焦重大医药研发课题。

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