药品市场管理法新版代购药品自用也违法

2019-11-12 04:30阅读:112

作者 : 千讯咨询   来源 / 本站整理

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千讯咨询发布的《中国药品市场发展研究及投资前景报告》显示,随着信息技术的发展,购药也迎来了互联网时代,出现了许多新情况。据悉,电影《我不是药神》热播后,从国外代购药品的类“陆勇”们相继出现在全国各地。跨境买药能解燃眉之急,但又游走在法律边缘。进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处;对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可免于处罚。这一变化尽管给代购海外新药开了一个口子,但从法律层面和操作层面仍有风险。

近日,新修订的药品管理法即将于12月1日实施,要求有进口注册证才能在中国销售进口药品。对于自用的药品,法律规定可以自行购买,如果是代购药品,到了国内有销售行为的,这肯定也是违法的。代购回来如果只是给家庭自用,这种少量、少范围、不加价的自用可以免予处罚,本身的行为还是违法行为,建议大家不要轻易去代购药品。最近国家也加快了进口药品的审批,去年审批了30款进口药,基本上国外上市的药品国内很快就能得到进口审批,希望还是通过正规的渠道来获得药品,因为代购药的安全性和合法性难以把控,使用后出现不良反应也较难处理。

随着新药审批的提速,进口药上市步伐不断加快,国内创新药物也不断涌现。截至2018年12月,排队等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的近2.2万件降至3000件以下。中国已经成为全球第二大医疗市场。2030年国内健康服务业的总规模将达到16万亿,与2020年相比翻一番,这将为医药健康企业及相关服务提供商带来前所未有的发展机遇。为医药健康企业带来机遇的不止是药物及健康服务需求的高速增长。在创新药研发领域,中国将扮演越来越重要的角色。我国正在深化医疗改革,通过药品审评审批提速、临床急需等创新药品优先审批、医保准入常规化等手段,不断推动创新,以提高药物质量、扩展可及性。这将重塑整个医疗行业,并为医药健康企业的发展创造良好的环境。

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