药品监督管理销售市场加速 推动未来创新药发展

2019-11-09 04:58阅读:121

作者 : 千讯咨询   来源 / 本站整理

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千讯咨询发布的《中国药品市场发展研究及投资前景报告》显示,近几年以来,国家药品监督管理局一直在加快高质量创新药物和治疗方法的审批工作,也在这方面取得了巨大进展,药品审评工作效率得到了显著提高。据统计,截至2018年10月,排队等待国家药品审评中心审评的药品注册申请已由2015年高峰时的近2.2万件降至3000件以下。而在2019年,有关部门更是出台了多项相关政策,为临床急需药品上市销售继续保驾护航。

近日,国家药监局持续推进加快临床急需境外已上市药品在我国进口注册,有条件批准地舒单抗注射液(英文名:DenosumabInjection)及重组带状疱疹疫苗(英文名:Herpeszostervaccine(recombinant,adjuvanted))的进口注册申请。其实自第一批临床急需境外上市药品目录发布以来,国家药监局已经批准了15个品种进口注册。而下一步,国家药监局还将继续贯彻落实深化药品审评审批制度改革的有关要求,不断加快临床急需药品在我国上市,更好地满足人民群众用药需求。

自2018年以来,其公司收到的一些药物代理业务呈增长趋势。很多国外药品希望能进入中国,我国企业也在加强相关药物创新研发。像此前安进的地舒单抗注射液与GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix的进口注册申请就获得有条件批准;而不久前,国家药监局更是批准了绿谷制药治疗阿尔茨海默病新药“九期一”(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请。未来,随着国家持续加速临床急需药品上市销售,必将会带动药企对于创新药物研发的积极性,造福更多患者。

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