千讯咨询发布的《中国医疗器械行业发展研究报告》显示，中国医疗器械行业分散，截止2018年12月全国共有医疗器械生产企业数量达到13533家，医疗器械经营企业107979家，其中排名前10的企业中有7家跨国企业，排名前20的企业中有13家跨国企业，国产医疗器械进口替代还有巨大的空间。
2018年中国医疗器械行业重点企业市场份额
目前中国医疗器械行业集中度较低。总体来看，市场还处于发展成长阶段，在低端市场，产品同质化较为严重，市场竞争激烈；在高端市场，由于医疗器械行业进入壁垒相对较高，主要以进口品牌占据主要市场。总体来看，中国医疗器械市场结构为竞争型。
从目前来看，我国医疗器械行业生产企业可以分为三大竞争群组。第一个群组是国际性知名企业，如GE、飞利浦、西门子等，资金雄厚的国外医疗器械巨头企业等。这些企业具备较强的经济实力，它们具备极高的医疗器械技术水平较高，市场占有率高；第二个群组国内领先医疗器械企业，如迈瑞医疗、乐普医疗、新华医疗等，这类企业具备良好的产品研发、产品销售以及大规模生产能力，在市场占有较大的市场份额；第三个组群是国内大批的中小型企业，以较低的价格在市场竞争中获得自己的一席之地，并随时准备寻找市场机会，期望能够做强做大，与此同时，他们也面临较大的竞争风险，随时有被淘汰出局的可能。
随着医疗器械的发展，国内医疗器械技术的逐渐更新与进步，国内企业生产的产品品种逐渐增多，企业数量也在不断增加，竞争更加激烈。
进入医疗器械行业的壁垒有资金壁垒、渠道壁垒和品牌壁垒。
医疗器械属于医疗行业必备医疗仪器设备，属于医疗行业必需品，不存在替代品。
医疗器械行业的上游主要为电子元器件、钢材行业，由于上游原材料方面，国内市场供给充足，用户可选择性大，所以在与供应商谈判过程中处于主动地位。
医疗器械的下游行业主要是医疗卫生行业，包括医疗机构、康复机构、养老机构等。下游用户在购买医疗器械往往考虑的是品牌和质量，这些品牌生产商具有自己的定价体系，所以下游用户的议价能力较弱。
医疗器械行业竞争关键因素有资金、技术和人才。
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