我国吸入制剂市场未来发展

2019-10-29 02:32阅读:334

作者 : 千讯咨询   来源 / 本站整理

字号

千讯咨询发布的《中国制剂市场发展研究及投资前景报告》显示,2017年全球哮喘和COPD用药规模超450亿美元,其中吸入制剂市场达370亿美元,2017年美国前10大品种平均销售额在20亿美元左右。但我国的呼吸制剂渗透率非常低。目前在海外销售可达几十亿的重磅品种,在我国的渗透率却不到1%,因此未来我国吸入制剂市场具有较大的提升空间。

中国2018年雾化吸入类药物的市场中,91%由外资药企所占据。这主要是因为雾化吸入制剂领域研发门槛高。据悉,吸入制剂在制剂处方、给药装置、制剂工艺、质量研究、稳定性研究等方面均有严格要求,并且临床BE试验复杂,审批程序环节多。因此国产替代品种稀少。

9月27日,健康元子公司深圳太太药业的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获得国家药监局批准,成为首个在中国上市的左沙丁胺醇制剂(商品名:丽舒同),有望打破国内雾化吸入类药物市场被国外企业垄断的格局,也为医生在呼吸疾病用药领域提供了更多的选择。

2018年6月6日,健康元研发的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液被纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十九批)名单,从进入优先审批名单到批准上市仅用了一年多的时间,可见其市场需求紧迫。另外,2018年10月15日,恒瑞沙美特罗替卡松粉吸入剂提交上市申请获受理。

2018年12月,正大天晴的沙美特罗替卡松粉吸入剂列入优先审评名单,有望成为国内舒利迭首仿,并且正大天晴的吸入用布地奈德混悬液也于2018年3月7日开始审评。在健康元的舒坦琳(吸入用复方异丙托溴铵溶液)获批前,2016-2018年,NMPA首次批准上市的吸入制剂共有6个,但都是按老6类注册申报,其中4个都是用于化痰的吸入用乙酰半胱氨酸溶液,获批后还需要重新进行一致性评价。

总的来看,近年来,我国出台相关政策鼓励仿制药提高质量,加快替代进口药。健康元等国内企业在重磅品种上积极布局,一旦首仿成功,将有望快速实现进口替代,为国内的医生提供更多更好的选择,同时也给更多的哮喘和慢性阻塞性肺病的患者带来福音。

相关研究报告

制剂项目可行性研究报告

中国制剂行业发展趋势分析预测报告

中国制剂行业调查研究及投资价值分析报告

广告、内容合作请点这里:
关于我们| 组织与团队| 产品与服务| 客户案例| 媒体合作| 寻求报道| 加入我们| 常见问题| 联系我们| About Us

全国统一热线:400-650-6508 / 400-118-6508 / 400-835-6608 / 010-58769018 / 010-58769098

可行性研究/商业计划书专线:400-650-6508    IPO咨询专线:400-118-6508    产业园区咨询专线:400-835-6608

地址:北京市朝阳区光华路5号世纪财富中心西座六层    邮编:100020

版权所有 千讯(北京)信息咨询有限公司 [京ICP备09012209号]

Copyright © 2002-2025 Qianinfo.com Inc. All Rights Reserved.

法律顾问:北京市隆安律师事务所|周日利律师    媒体合作:010-58769098