千讯咨询发布的《中国药品市场发展研究及投资前景报告》显示,生物药市场在2011年至2018年期间实现了快速增长。2016-2020年中国生物药品将继续高速发展,到2020年市场规模将达3333亿元,复合增长率为18.1%,未来发展空间巨大。面对这一庞大市场,GSK、默沙东、罗氏等跨国药企都纷纷加速调整全球研发管线,通过出售、砍掉在研项目等方式专注于核心领域,将目光聚焦在了生物药领域。
例如日前,GSK为了缩减研发管线,更加专注于肿瘤学、免疫学,同意将Rabipur/Rabavert两种用于狂犬病的疫苗、tick传脑疫苗、Encepur(TBE疫苗)出售给巴伐利亚北欧公司。同时还从默克、诺华、阿斯利康等公司聘请癌症专家,与23andMe以及CRISPR-Cas9的先驱者合作,目标是重塑制药行业药物靶标的选择方式。可见,GSK希望借此实现在肿瘤和免疫领域的重大突破。
而默沙东为了更加专注于创新研发,抓住增长机会,也宣布了一项大规模的裁员计划,自2020年1月3日起,将在美国多个州裁撤约500个职位。消息称,裁员将主要影响部分销售和总部商务团队中的人员,但在肿瘤学等增长领域反而会增加美国的就业岗位。
从跨国药企的频频动作,可以看出他们对生物药发展抱有非常大的信心,也格外看重生物药研发管线。面对这一情况,国内药企也纷纷开始在生物药领域加速布局。早前石药集团就公告称,公司全资附属公司佳曦将与永顺科技订立协议,按代价人民币2.53亿元收购永顺科技全部已发行股份。2012年成立的永顺集团,主要从事有关靶向肿瘤抗原及多种癌症免疫治疗之新型单克隆抗体研发业务,已取得国家药品监督管理局关于以下两个研究项目(即JMT101及JMT103)的三个试验用新药批件,拥有雄厚的生物制药药物研发能力。由此可以看出,石药集团打算通过生物药赛道实现弯道超车。
目前国内已有数十家企业获得贝伐珠单抗注射液及其同类产品的临床试验批件,暂无该产品及其同类产品获批生产。业内认为,恒瑞医药进行积极布局,贝伐珠单抗有望在公司未来的肿瘤治疗联合用药体系中发挥重要作用。另外在2019年4月,上海医药选择在美国生物药谷圣地亚哥建立研发中心,该研发中心将致力于开展生物药对外合作与股权投资,亿帮助上海医药借力美国的生物医药创新人才及资源。
在2017年就落地了其在美国波士顿的研发中心,并计划将使该中心承担绿叶布局全球的生命科学创新战略,涉及生物医药、基因治疗等领域的基础研发部分。受不断增长的研发投资、生物科技重大发展及有利政策共同驱动,有业内人士预期,原研生物药市场将在近期持续增长。同时,生物类似药的全球市场,亦已在保护原研生物药的专利到期、疗效相若且价格更低的药品需求增加、监管制度发展良好及生物类似药生产方研发能力提高等因素驱动下生物药市场将持续扩大。未来,实力强劲、产品丰富的研发管线,将决定药企的发展趋势。
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