1．市场风险
（1）市场供需风险
千讯咨询发布的《中国干细胞市场发展研究及投资前景报告》显示，根据第六次全国人口普查结果，我国大陆地区人口达13.33亿，随着“放开二胎”政策的实施，预计我国未来新生儿数量将会出现大幅上升。预计我国干细胞服务市场空间广阔。
（2）价格风险
作为一种预防性医疗服务，脐带血造血干细胞的检测和储存费用一般超出社会月平均收入水平，客户做出消费选择一般会更加谨慎，将更多参考监管机构的态度、公开舆论的报道、周围已消费客户群体的建议等。
（3）竞争风险
虽然国家对脐带血造血干细胞库实施严格的监管和市场准入制度，但是日常监管和行政执法由各地卫生行政部门负责。地方卫生行政部门在脐带血造血干细胞管理工作上可能出现不同的理解、监管要求和执法程序。根据卫生部2011年发布的《卫生部办公厅关于加强脐带血造血干细胞管理工作的通知》，在脐带血造血干细胞管理工作中发现了一些问题：“一是有个别机构未经许可，以开展科研项目为名采集脐带血造血干细胞并违规经营；二是个别脐带血库跨地区采集脐带血造血干细胞”。通知要求省级卫生行政部门严格脐带血库和脐带血造血干细胞治疗技术的准入，未经批准，任何机构不得开展脐带血造血干细胞采集工作，不得跨地区、跨范围采集脐带血造血干细胞。
虽然卫生部就市场上出现的违法采集及储存脐带血造血干细胞活动专门颁布了通知规定，但是无法保证部分地区继续存在违法采集脐带血造血干细胞及提供储存服务的情形：包括未取得脐带血造血干细胞库执业许可的机构以储存其他组织干细胞（脐带、胎盘等组织及其干细胞）的名义采集脐带血造血干细胞，以及持有脐带血造血干细胞库执业许可的机构跨地区、跨范围采集脐带血造血干细胞。作为拥有脐带血造血干细胞库执业许可的合法运营机构，企业要投入巨大的财力、人力等资源确保经营管理符合《脐带血造血干细胞库技术规范（试行）》等相关行业监管要求。如果竞争对手在同一市场开展业务不受限制而又无需付出合规成本，则企业将面临日趋激烈的不正当竞争的风险。
2．企业内部风险
企业内部风险，主要取决于资金周转、销售区域、生产技术等几方面。资金周转困难将为企业经营带来很大的风险；销售区域过渡集中，则面临产品销售风险；生产技术低下，则面临企业产能不足，产品市场竞争力弱的风险。
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