1．产业政策风险
千讯咨询发布的《中国干细胞行业发展研究报告》显示，干细胞产业是我国重点发展的行业之一，同时干细胞作为药物也是关系人民生命健康和安全的特殊消费品。同时，医药产业又是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门，它们在各自的权限范围内，制订相关的政策法规，对整个行业实施监管。干细胞作为我国大力发展的重点高新技术产业，一方面受到大量产业政策的支持，另一方面，作为医疗技术，又受到安全性、医疗伦理等多方面的严格监管。
目前，干细胞采集和储存仍然是受行政许可的行业，尽管各地通过各种方法绕开了脐带血库的监管要求，但政策风险极高。
2．产业链风险
（1）上游风险
干细胞行业主要采购成本为血液采集、分离过程中应用的一些耗材、试剂等。目前干细胞分离与保存技术门槛较低，与常规采血设备相同，产品成熟，供应充足、市场竞争充分、能够较好的满足本行业的生产经营需求，并有利于生产成本的控制。干细胞采集服务中原料成本占比较小，构成成本的主要是人力成本，因此宏观物价变化会对行业的成本造成一定的冲击。
（2）下游风险
干细胞下游行业主要是干细胞的应用研究、临床治疗，目前下游行业的技术发展还处在早期阶段，技术前景不明朗，随着生命科学的进步，人类在攻克治疗重大恶性血液疾病等技术难题会不断积累新的诊疗经验和治疗手段。虽然技术进步有可能克服脐带血造血干细胞用于移植手术中的上述不利因素，提高脐带血造血干细胞的临床应用率。但是另一方面，医学研究的突破可能开发出比脐带血造血干细胞移植更稳定更有效的临床治疗手段。
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