“受益于中国的药审制度改革，过去2年时间里，诺华在中国有24个新药申请获批，其中包括9个新分子实体。在2019年到2023年之间，诺华预计会提交50份新药申请。”近日，诺华全球药品开发负责人兼首席医学官蔡正华表示。
根据千讯咨询发布的《药品市场发展研究及投资前景报告》显示，近年来，全球范围内生命科学取得一系列突破性进展。中国正在深化药品审评审批制度改革，上海正在建设全球生物医药产业高地。医药创新的深入，不仅有助于发展动能转换，也会增进广大居民的健康福祉。
“中国的药品审评审批制度改革意义重大，主要表现之一是在监管流程的加速上。比如，药品的临床试验申请在过去可能需要3年时间，现在可以缩短至3个月，这个速度已经和世界其他主要市场相匹配，即中国的药物开发有望做到和全球同步。”蔡正华说，针对中国区域的高发疾病，比如肝癌、胃癌、鼻咽癌等，诺华正在积极探索新的治疗方法。
作为深耕中国的跨国医药企业，诺华早在2006年就建立了中国研发中心，打造“端到端”的研发体系，即从药物的前期研究到转化医学，再到药物开发乃至整个商业运作的架构以及模式等。目前，诺华在上海的研发中心有15个在研项目，主要专注于肝病和癌症两个领域，早期研发放在中国。
当前，新药研发面临的一个挑战是，研发成本越来越高。一系列数字领域的前沿技术如大数据、人工智能等，有望降低新药研发成本，改变医药创新的路径和面貌。中国的很多医药企业，正在尝试拥抱数字技术，加快新药研发的速度。“截至2018年，诺华积累了相当于200万患者的临床数据量。深度挖掘这些数据，能够指导我们临床研究和未来研发的方向，从而更有针对性地筛选出对疾病有效的分子和药物。”蔡正华表示。
在蔡正华看来，药物研发离不开对一个疾病的长期了解，周期通常需要10-12年，并不是一两年就可以速成的。诺华中国现有700名左右的科学家，期待未来有更多优秀的科学家加入，把尽可能多的药物研发出来，惠及广大患者。