千讯咨询发布的中国药品市场发展研究及投资前景报告显示，按有关部门的划分方式，营业收入在4亿元以内的企业就是中小微企业，绝大多数的国内药品生产企业符合这一标准。不过，近年来的医药行业形势，却对中小型制药企业较为不利。比如一致性评价的开展，要求相关制药企业证明自己的仿制药与参比制剂相比，疗效和质量一致。16.8万个药品批文，90%以上是化学仿制药，涉及到大多数国内药品生产企业，并且要求在规定时间内完成，否则吊销药品批件。
从源头上进行批文供给侧改革，对于生产企业来说，是生死考验。而“4+7”集中采购带来的降价结果更是震惊了行业，并且由于制定了严密的采购实施办法保障中选品种的用量和付款，使得不同通用名下的所有产品也间接性降价，非“4+7”药品集中采购品种甚至面临两家齐跌的窘境。
这些政策的推行，贯穿着整个药品供应链条，为在行业中持续、深入地发展，制药企业必须要进行转变升级。而无法适应这些趋势的制药企业，将被市场淘汰。这是由于今年药品降价大趋势、合规压力加大、生产要求提高、成本提升等因素综合作用下，部分小中型药品生产企业或主动或被动的退出了市场。
其实，我国的医药行业退出机制不畅，无论是药品批文数还是制药企业数量，减少幅度缓慢，甚至增加容易，减少难，未来还有必要进一步畅通退出机制。行业环境对中小型制药企业是不乐观的，但制药企业无论大小，关键在于，第一，有没有差异化有特色的核心产品，所谓特色化，是人无我有、人有我优，产品市场容量不一定要大，但要聚焦，产品解决的痛点要准确而有深度。
第二，要有专业化，差异化特色产品需要用专业的手段来实现，专业化的工艺水平，专业化的服务能力，专业化的营销方式，都是实现产品价值的手段。
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