制药企业生产工艺建设升级 实现装备技术集约化

2019-06-03 01:20阅读:118

作者 : 千讯咨询   来源 / 本站整理

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千讯咨询发布的中国制药市场发展研究及投资前景报告显示,面对新一轮制药工厂建设升级的大潮,制药装备企业开始更深入地了解制药企业的生产工艺需求,研发和创新更多与制药装备有机结合的医药物流装备,投放到制药工厂中。对于制药工厂的建设升级,制药工厂应做到分区明确,布局合理,工艺流程流畅,避免物流、人流的交叉污染,要满足消防、规划、劳动安全卫生和环境保护要求。

在物流方面,生产操作区内应只设置必要的工艺设备和物流设施,尽量做到人流、物流分开。因此,在物流装备方面,增强药品生产的高度信息化和系统协同作业能力,以及保障制药生产的安全性是相关企业的主要关注点。根据GMP规范,各种剂型的规模、产量,需要按照宏观原则、生态原则、可持续发展原则、现代化原则进行工厂总体规划布局设计,生产流程中涉及千级或万级工艺控制点,生产控制层采用分布式控制系统,中药生产全过程在线质量监测系统,中药生产自动配料、自动投料系统,生产制造执行系统、数据采集与监视系统,高度集成MES与ERP、DCS、SCADA等系统的协同管理。

而医药物流项目采用的关键物流技术设备包括:堆垛机、穿梭车、AGV、机器人系统(自动配料、自动投料、自动拆码垛等)、物流信息射频识别管理系统、仓库管理系统、设备控制系统、接口系统和RF系统以及计算机网络和系统软件等。因此,制药装备企业只有在基于GMP规范的基础上,提高工艺参数的控制精度,保证产品质量的可重复性,才能为制药工厂的物流系统规划方面提供大量新技术、新装备。

近年来,在智能化背景下,一些制药装备企业也在结合智能化技术,推动制药行业智能工厂的建设。在物流装备方面,笔者了解到,有企业就取得了阶段性的成果。研究院研发的洁净区智能物料管控平台的主要功能,是实现洁净区的物流转运无人化,主要包括了管控平台软件、AGV小车等。

“AGV小车的动作是根据平台指令进行的,而平台的指令则来自操作间。”各个操作间可以根据实际情况、需求,给系统发需求指令,系统则根据暂存区的货位以及批号的生产进度情况,给AGV下达生产任务和用货指令,而这个用货指令则由AGV去执行。

“通过洁净区智能物料管控平台,AGV实现了自动化物流的一个动态循环,整个系统平台也是我们研究院自主建设的固体制剂模板工厂的一部分。”也有企业在帮助制药企业构建智能工厂的过程中,为了实现生产过程物流信息化管理,做到了物流信息系统与企业管理系统的无缝对接,并实现了一些功能。

比如包括原药材库管理、前处理生产备投料管理、净药材库管理、提取车间投料管理、仓库其他管理业务、设备的控制与管理以及与ERP、点在监管码管理系统等客户的其他系统或第三方设备接口。我国制药工厂建设已经步入了新的发展阶段,智能化、药品安全、高质量生产等因素对物流设备提出了更高要求。而借助更为先进的生产装备、高度集成的信息系统、智能物流装备等,制药工厂还将实现更多生产环节的系统化、精细化、智能化和集约化。

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