千讯咨询发布的中国生物药市场发展研究及投资前景报告显示,2018年,中国市场共获批上市57个新药,在数量上逼近美国FDA破纪录的59个新药。据悉,其中,进口化学药33种,进口生物药11种,跨国药企在华上市了44个新药,占全部获批新药的77%。跨国药企在华首次注册的进口药数中,吉利德、默沙东、勃林格殷格翰、赛诺菲、罗氏较多。而2017年则是勃林格殷格翰、诺华、阿斯利康、强生、艾伯维/百时美施贵宝/拜耳。

吉利德
2018年,吉利德在中国市场上市了5款新药,加上2017年的一款,15个月内6款创新药获批上市。2018年5月,继重磅丙肝药索华迪在华上市后,吉利德又一重磅新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)在华获批。2018年8月,捷扶康(艾考恩丙替片)在华获批用于治疗HIV-1感染。
2018年11月,吉利德连续三款新药在华获批,分别为治疗慢性乙肝的韦立得、治疗HIV-1感染的达可挥、治疗1-6型慢性丙肝的夏帆宁。
吉利德入驻中国时间虽然不长,但已将多款抗病毒药物引入中国市场,惠及国内患者,治疗覆盖乙肝、丙肝和艾滋病三大领域。
默沙东
2018年,默沙东共有5个创新药在中国获批,包括重磅PD-1药物可瑞达和“8天过审”的九价HPV疫苗。2018年第2季度,默沙东实现26%的同比增长,亚太地区被认为增长驱动力较强的地区之一。
值得一提的是,近年来,在默沙东在华上市的药物中,有多个还是其所在领域的首个创新型药物。如科赛斯?为首个棘白菌素类抗真菌药,舒降之?为首个问世的他汀类降血脂药物,顺尔宁?为首个白三烯受体拮抗剂,益适纯?为首个也是唯一一款胆固醇吸收抑制剂,福善美?为FDA批准的首款用于预防骨质疏松的非激素类药物,而捷诺维?则是首款在中国上市的DPP-4抑制剂。
勃林格殷格翰
近两年,勃林格殷格翰在华上市创新药数量很多,收获颇丰,其中,2017年上市了5款创新化药,2018年也斩获了1款创新小分子化药和2款生物创新药。
近日,勃林格殷格翰与上海市东方医院宣布签署战略合作框架协议,双方将以“始达-东方抗肿瘤新药I期临床试验中心”为平台,致力于开展国际抗肿瘤新药的早期研发,希望通过这种创新合作模式尽早地将国际新药引入中国,加速其在国内研发乃至上市的进程,从而为满足中国肿瘤患者迫切的医疗需求做出积极贡献。
赛诺菲
2018年,赛诺菲在华上市3款新药,而这3款产品都是罕见病药。业内人士分析,自从收购了美国罕见病巨头健赞之后,赛诺菲就对罕见病情有独钟,在血友病和罕见病领域布局。
近期,山西省还确定了将赛诺菲旗下的两款罕见病药物——治疗戈谢病的特效药思而赞与治疗庞贝氏病的特效药美尔赞纳入大病保险用药范围,并确定了医保支付标准。
罕见病将成为赛诺菲在中国战略的重要组成部分,赛诺菲也将在中国和新兴市场组件一个新的业务部门。
罗氏
2018年,罗氏在华上市了3款新药,包括化药新药阿来替尼和两款生物创新药帕妥珠单抗和艾美赛珠单抗。罗氏集团首席执行官SeverinSchwan博士表示:“2018年,罗氏在制药与诊断两大领域都取得了长足的发展。尤其令人高兴的是,我们的新药市场表现强劲,为遭受癌症、多发性硬化症和血友病等严重疾病困扰的患者带来深厚的福祉。”
另外,罗氏也在引领数字化方面表现优异,并通过真实世界数据和分析,推动药品开发和个体化医疗进程。伴随新药的成功上市和强有力的产品线支撑,罗氏未来必将持续增长。
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