当前植物提取物在全球的应用主要仍是临床上,主要用于健脑,益智,预防和治疗老年痴呆症,减肥,预防和治疗低血糖和糖尿病,天然抗癌,提高疫情,增强免疫系统等领域。

千讯咨询发布的中国银杏叶提取物市场前景调查分析报告显示,全球银杏叶提取物主要用于制作药剂进行临床应用。
1、脑血管疾病:银杏叶可消除血管壁上的沉积成分,改善血液流变化,增进红细胞的变形能力,降低血液粘稠度,使血流通,可用于各种脑缺血的治疗,如脑缺血性中风、脑栓塞、脑血管痉挛等,并可用于预防和治疗老年性痴呆。
2、治疗糖尿病肾病:糖尿病肾病患者口服银杏叶同时维持原降糖药物治疗,可使病人的尿蛋白、空腹血糖、肌配清除率明显改善。这与银杏叶中的黄酮内醋等抗血小板活化因子,降低血粘度和红细胞聚集,降低血管通透性,使血液流变学得到改善等作用
银杏叶制剂有调节血液循环,增加脑血流,改善脑缺氧和新陈代谢,拮抗血小板活化因子和清除氧自由基的作用,而且还有使动脉、末梢血管、毛细血管中的血质与胆固醇维持正常水平的奇特功效。随着对银杏叶制剂研究的逐步深人和临床经验的不断积累,它将能够更广泛地应用于治疗各种疾病,是一种很有前途和价值的药物,值得临床推广。
中国很早就意识到了银杏的药用价值,明代李时珍在《本草纲目》中提到,银杏"入肺经,益肺气,定喘咳,缩小便"。对银杏的现代研究起源于20世纪50年代,当时德国Schwabe公司面临一个任务:在银杏叶提取物中找到一个最佳的组份构成比例,以最大限度地发挥银杏叶的药用价值。Schwabe公司的工作结果被欧洲接受为银杏叶提取物标准,该标准品被称为GBE761。20世纪60年代,德国科学家发现银杏黄酮能防治心脑血管疾病和降血脂。20世纪70年代,德国医学媒体报道,银杏叶提取物能增加中枢和外周血管血流量,可用于心、脑及外周血管缺血性疾病。20世纪80年代,法国科学家Brapuat发现了银杏叶的内酯成分有很强的拮抗血小板活化因子(PAF)的作用,随后银杏叶制剂作为第一个进入临床的PAF拮抗剂进行了三期临床观察,银杏叶制剂的研究和开发进入了一个新的领域。1991年,美国哈佛大学的学者因发现银杏内酯B的分子结构而荣获诺贝尔奖。至今在世界上同一种研究中,唯有银杏两次获诺贝尔奖。随后,银杏叶提取物的用途得到更深入、广泛的研究,如用来治疗慢性肾功能衰竭、冠心病、突发性耳聋、胃黏膜损伤、精神分裂症、阿尔茨海默症、脑血栓等病症,并可抗肿瘤、抗衰老。此外,国内外已有许多研究机构尝试用银杏叶提取物来治疗青光眼"。更进一步的研究也表明,银杏内酷B(GB,代号BN52021)在临床上用于中风、器官移植排斥反应、休克等的治疗和血液透析,其效果明显优于银杏内酯混合物,于是国际市场又出现了银杏叶的纯化提取物B。由广州市花城制药厂与中国人民解放军总医院共同研制的银杏内酯B单体注射液的Ⅲ期临床试验的成功,标志着这一拥有自主知识产权的中药一类创新药进入最后的研发阶段。
近年来,国内外研究人员对银杏叶提取物的医疗保健作用作了大量研究。在万方数据库以"银杏叶提取物"和美国医学图书馆网站以"Ginko Biloba Extract"进行搜索,可以查到大量关于银杏叶提取物的报道。有关研究认为,银杏叶提取物主要有以下医疗保健作用:1)防治高血压、高脂血症、冠心病、心绞痛等心脑血管疾病;2)防治急、慢性脑机能不全及其后遗症,如中风、痴呆、椎基底动脉供血不足、脑外伤、抑郁症及伴随的症状如眩晕、耳鸣、头疼、记忆力减退等;3)防治阿尔茨海默氏病(老年性痴呆);4)改善末梢循环障碍引起的间歇性跛行;5)防治糖尿病;6)防治青光眼;7)用来美容美发,防止皱纹、脱发产生;8)抗炎、抗过敏、抗休克等作用。
中国银杏叶产品开发创新还十分滞后,银杏叶提取物的开发仍然上不了规模。而国外厂商不断更新质量标准,设置准入门槛,这几方面原因导致从2000年起的一段时期内国内,银杏叶提取物供过于求,使该品价格不断下降。从2004年起,国际市场对银杏叶提取物需求很大,使该产品价格上扬1倍。同时,国内市场在医院市场用药金额强劲增长的形势下,2006年医院银杏叶提取物制剂用药金额比2005年增长了25.75%,2007年比2006年增长了43.52%,总金额超过了30亿元。分析2006年第一季度到2007年第四季度国内医院银杏叶提取物制剂用药金额走势可以看出:2007年第二季度用药是一个峰值,而2007年后呈现出平稳增长态势。
我国是世界银杏市场主产区,具有丰富的银杏资源,银杏广泛地分布于我国的20多个省,其中山东、江苏、河南、安徽、浙江、湖北、广西是国内主产区,约占全国银杏产量的70%。我国直到20世纪80年代初才首次从银杏叶中提取出药用原料,较发达国家落后20余年,目前国内较为畅销的银杏类中成药品种包括康恩贝的天宝宁、双鹤的舒血宁、三九的999银杏片等。截至2015年1月,据国家食品药品监督管理总局统计:国内生产和进口的GBE生产销售厂商已有114家,其中注射剂13家,主要是银杏达莫、舒血宁、银杏内酯注射液、杏芎氯化钠注射剂。口服制剂100家,主要有片剂、分散片、胶囊、软胶囊、丸剂、滴剂、滴丸、酊剂、颗粒剂、复方制剂和保健品等10多个剂型。
目前,中国食品药品监督管理局已经批准了数十种银杏叶提取物剂型,包括药品与保健食品。国产厂家生产的包括银杏叶片、胶囊、颗粒、软胶囊、分散片、丸、酊、滴剂、口服液、银杏叶提取物注射液及银杏叶茶等,目前康恩贝银杏叶制剂的销售额主要来自银杏叶片和胶囊。银杏提取物和制剂的质量控制方面的标准和要求也日益规范和严格。目前银杏提取物质量控制标准仍停留在两种有效成分(黄酮和内酯)和一种毒性成分(银杏酸)上,这几种成分在银杏叶提取物中仅占30%,建立其他成分控制标准有助于银杏提取物质量水平的提升。
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