2018-2022年血液分析应用领域市场规模预测

2019-01-12 02:06阅读:98

作者 : 千讯咨询   来源 / 本站原创

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基于微流控芯片的POCT市场应用主要在人体各项体液的检测分析上,对于目前POCT产品应用领域的分析中发现,对于血液分析的应用领域是其最为主要的应用领域。

基于微流控芯片的POCT应用领域及占比示意图

千讯咨询发布的中国临床检测仪器市场前景调查分析报告显示,2013年基于微流控芯片的POCT血液分析的市场规模为2.54亿元;2014年其市场规模为3.06亿元,同比增长20.79%;2015年其市场规模为4.16亿元,同比增长35.78%;2016年其市场规模为5.36亿元,同比增长28.98%;2017年其市场规模为6.72亿元,同比增长25.36%,其年复合增长率为27.73%。

以血糖仪和血液分析仪为代表,Abbott、Johnson& Johnson、HemoCue、Chempaq、Advanced LiquidLogic、Epocal、TearLab等厂商已陆续推出了若干面向临床的微流控芯片POCT仪器产品。Abbott公司的i-STAT床旁血液监护系统是该领域研发起步较早的代表性产品,20世纪80年代开始即进入FDA(Food andDrug Administration)技术认证阶段。其采用卡式结构设计,支持血液中血气、电解质、血凝、生化及心肌标志物等监测,可在2分钟内输出检测结果。HemoCue公司和Chempaq公司开发的血液分析仪器,仅需10 μL量级的血液样品,即可实现对血液参数的快速精确测定,可满足社区医院和诊所的医学检测需求。从行业发展趋势来看,微流控芯片POCT仪器日趋向着高灵敏度、多功能化、便携化等方向发展,但随着欧美等国对POCT行业监管力度的加大,短期内该领域所面临的主要商业化和产品化问题是如何建立有效的行业规范,并通过日益严苛的资质认证。

目前医院的血常规检测仍以全自动血液分析仪为主,然而随着不同需求的产生,逐渐已有公司或机构开始研发基于微流控芯片技术的POCT 血细胞计数设备。

Chempaq 公司研发的全血细胞分析设备Chempaq XBC 分析仪可以测量血红蛋白浓度、白细胞三分类计数和血小板计数,分别有3 种存放不同试剂的一次性芯片,用于不同类型细胞计数。白细胞和三分类计数由单细胞电阻抗法测量。电阻抗法是一种常见的血细胞计数法,主要是通过测量液体中绝缘细胞通过膜的孔径时电阻抗的变化来进行计数。血红蛋白浓度检测是通过分光光度法测定血液中血红蛋白物质经试剂转化而形成的高铁血红蛋白复合物。每个芯片都包含稀释和化学试剂,结果显示的白细胞计数、血红蛋白浓度和血小板计数与Beckman 的Coulter AcT Diff analyzer 相比相关系数达到0.99、0.97 和0.89。设备芯片尺寸为40 mm× 60 mm× 12 mm,可实现对血液样品的进样、处理、混合、分选和检测。台式机为芯片的微流液路提供动力并进行计算处理、显示测量结果,仅需在卡片上加入20 μl 的指血或静脉血,插入台式机后,检测结果可在3 min 内获得。由于芯片是一次性使用的,且液体和血液不与仪器直接接触,不会造成仪器污染、堵塞等问题,因此减小了仪器故障的概率。尽管目前在学术层面上,基于微流控芯片技术的POCT血细胞计数检测系统表现依然不尽如人意,如仍需广泛的样品预处理(裂解、过滤、染色、浓缩等)步骤,但是基于商业目的研发的微流控芯片技术的POCT细胞计数检测分析仪已经实现了可以满足部分场合需求。设备仅需要操作人员进行简单的样品插入操作,无需经过专业培训复杂的技能。同时,与远程医疗技术结合使用,也可以进一步提升POCT 诊断系统的影响。

基于微流控芯片的POCT在血液中的检测仍具有较大发展空间。首先,测量参数综合化、精细化有待改进,研发集多参数于一体的设备并且进一步提高设备测量精细程度,如实现白细胞三分类、五分类等方向仍是需要解决的问题。其次,微流控芯片POCT在血液中检测设备的研发应具有指向性目的,即实现针对特定环境开展监测,如发展中国家或欠发达地区、重大疾病灾害现场无法实施常规血液检测条件下、医院的急诊部门或门诊、航空医疗和高原缺氧条件下的医疗救护环境等,因此要求设备的环境适应性更强、体积更小、价格更加低廉、操作及维护更加便捷。最后,微流控芯片POCT在血液中的检测设备应用于人们日常监测和保健等方面,直接关系到人们的健康甚至生命,因此对此类设备应该建立健全相应的市场监管机制,宁缺毋滥,严格把好产品的质量关,使其发挥最大产品优势与作用。

根据我国2013-2017年的相关数据,结合市场未来发展需求,预测未来基于微流控芯片的POCT血液分析的市场仍将保持增长,通过拟合模型y=1.0678x+1.1653,R2=0.9974,预测到2018年,其市场规模将达7.6亿元,到2022年,将达10.8亿元。

2018-2022年血液分析应用领域市场规模预测 单位:亿元

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