千讯咨询发布的《中国医药市场发展研究及投资前景报告》显示,2019年,随着带量采购、一致性评价、新医保等政策的推进,医药格局生变,同时随着人工成本的上涨,中标药企需要在保证质量、保证产能的基础上,压缩成本。在此背景下,“非标定制”成因此成为了制药装备市场竞争中一道靓丽的风景线。非标自动化设备的定制,有利于进一步降低药企的生产成本,提高生产效率,为药企带来更多的效益。
对于制药装备企业而言,其在助力药企提高产能、压缩成本并且转型升级方面,扮演的角色越来越重要,因此也需要与药企进行深入融合,更加注重产品与设备的链接。“非标定制”设备研发需要注意风险问题。例如,在前期需求评审阶段,非标装备制造企业需要参考用户的用途需要、工艺要求,应对过程中的技术变更、条件限制、结构修改等方面的挑战,避免技术指标不合格的情况。
在设计图的审核阶段,非标设计人员的素质与技能应有保障,设计人员应具备较高素质,否则在后续应用过程中不断改进设计,倘若人员素质差,设计发生失误,就会给后续工作带来困扰。
另外,设计图是项目建设过程中的关键环节,企业设计图完成后,需要反复对设计图进行审核,才能有效地避免因设计失误给装备研制工作带来的损失。而在零部件的加工制造阶段,设计图提交到工厂以后,企业也需要对加工过程严格把控,否则加工过程管理混乱,设备的质量也难以保证。
同时,“非标定制”服务水平亟待提升,对于大部分中小型企业而言,行业应用经验及生产交付能力也待提高。现在用户看重的是不但是产品的质量问题,更看重的是产品的售后服务水平。作为非标企业,设备的售后服务一定要注意周到、贴心。
目前,第三批带量采购已经启动倒计时,国内众多制药装备企业也已蓄势待发。笔者了解到,国内大型制药装备在提供“非标定制”设备的同时,还能为制药企业提供非标定制化的整体解决方案,服务范围从单机、系统到工程。例如,有企业提出了可提高物料转运效率,减少洁净区面积的重力流物料周转自动化智能化方案。在不改变关键工艺参数和设备的情况下,用户可以根据不同的工艺和需求采用定制化的方案。
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