千讯咨询发布的《中国包中国原料药市场发展研究及投资前景报告》显示，近日，530家新三板医药公司披露2019年半年报，上半年近半数公司实现了营收与归属挂牌公司股东净利润同步增长。但同时化学原料药等企业受大量新政的落地收到一定的影响，业绩出现波动。如专注于片剂、胶囊(头孢类)制造、销售的赛卓药业称，公司努力适应国家在一致性评价、两票制、GMP飞行检查、按ICH标准进行新药研发、“4+7”带量采购等新政策，克服限抗令的持续影响以及原材料持续涨价等困难，上半年净利润亏损93.67万元，由盈转亏。
又如福安药业近日发布2019年半年度报告显示，报告期内实现营收14.13亿元，同比下滑1.53%；归属于上市公司股东的净利润1.53亿元，较上年同期下滑11.55%；基本每股收益为0.13元，上年同期为0.15元。
医药新政的实施对一些化学原料药企业造成了一定的影响，但是也有业内人士指出，面对目前的发展困境，原料药一体化的企业有望受益。
在国家组织药品集中采购和使用试点城市及已跟进落实省份执行集中采购结果的基础上，国家组织相关地区形成联盟，依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购。分析认为，带量采购政策进一步升级，范围扩大，涉及全国的药品市场，符合条件的药企或可通过此次机会抢占更大的市场份额。原料药企业走一体化之路或是较好的途径。
如天药股份自2017年收购金耀药业以来，实现以皮质激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局，其业绩呈现稳步增长态势。8月27日晚间，其发布的2019年半年报显示，上半年实现营业收入16.56亿元，同比增长27.53%；归属于上市公司股东的净利润9,132.64万元，同比增长26.1%。
据了解，在“原料药+制剂”双轮联动发展的推动下，天药股份综合实力增强，规模优势更为显著。资料显示，目前，天药股份主要产品为包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等40余个皮质激素原料药品种，23个氨基酸原料药品种，以及小容量注射剂、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂等15个剂型产品。
另外从事多剂型的制剂、生物药、创新药及特色原料药一体化的企业华海药业2019年半年也实现营收26.53亿元，同比增长4.50%，净利润为3.35亿元，同比增长45.95%。拥有从原料药到成品药的完整制药产业链的京新药业2019年上半年实现营业总收入18.59亿元，同比增长31.92%；实现归母净利润3.26亿元，同比增长52.89%。
据了解，京新药业得益于公司原料制剂一体化发展战略带来的成本优势与市场竞争力，其在“4+7”带量采购中有3个品种中标。据相关数据显示，此前京新药业瑞舒伐他汀钙片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片在中国公立医疗机构终端均占据较小的市场份额，中选“4+7”助力相关产品迅速放量。
业内分析，在带量采购的影响下，药品中标价大幅下降，可能会带动市场同类药品价格整体降低。尽管药品终端销售价格的下降空间主要来自于流通经销环节的资源节省，但对于原料药生产商而言，由于制剂价格与生产成本的差距缩小，制剂厂商对于原料药供货价格的敏感度会提高，终端市场价格的下降会对上游原料药及中间体市场价格产生负面影响。因此，中间体和原料药的国内销售价格及销售量可能会受到带量采购政策的一定不利影响。面对医改推进的加速，原料药企业还需不断进行体制改革，寻找新的发展出路，其中原料制剂一体化发展战略或将带来一定的成本优势与市场竞争力。
相关研究报告
原料药项目可行性研究报告
中国原料药行业发展趋势分析预测报告
中国原料药行业调查研究及投资价值分析报告