消费者对药品安全高度关注 净化空调系统需求提高

2019-06-05 04:10阅读:98

作者 : 千讯咨询   来源 / 本站整理

字号

千讯咨询发布的中国药品市场发展研究及投资前景报告显示,随着GMP标准的提升,以及消费者对药品安全性的高度关注,为了使药厂药品质量得到保障,制药企业既要按照法定标准进行配方,同时药品的生产还应该在规定的环境中进行,采用各项综合指标。药品在生产过程中会受到温度、湿度、外界环境、人员及产品污染的影响,同时随着国际和国内药品生产法规标准的提升,净化空调系统逐渐受到药品监管者的关注。

国内医药行业洁净室一般采用空调通风系统,该系统是通风系统和空调系统的组合,目前这种模式已经发展成熟。不过,药厂净化车间空调通风系统设计一般要满足以下几个方面:控制温湿度、控制洁净度、控制有害物浓度、控制空气品质、控制压差、控制污染物的扩散、分离与回收。

其中,控制温湿度主要是带走净化车间的余热、余湿,或补给车间所需的热量、湿量,来维持药厂净化车间的设计温度、湿度。控制洁净度是在供给净化车间足量的洁净空气的稀释、排除车间的生产过程中,由于人员和工艺所污染的空气,使车间的含尘、菌浓度达到规定的洁净等级。

药品生产企业还要注意空调净化系统的基本依据和原则:要按照产品的类别进行划分,以避免交叉污染的风险;按照药品生产环境(洁净级别)的不同,不同洁净级别的房间应划分不同的空调系统进行控制;按照室内温湿度的技术和准确度划分空调系统。

要按照空间位置等划分空调系统,便于风管的布局和安装,利于后期的运行和管理;要按照有毒有害物质的危害及含尘浓度情况划分空调系统,以避免交叉污染、提高中、高效过滤器的寿命。要按照房间气流流形(层流、乱流)的不同划分空调系统;房间的湿热负荷变化较大,且区域内温湿度需要严格控制的房间宜分区设置系统,或设局部处理装置(再热系统、分区机组系统等);要根据防火分区的要求,空调系统的分区应满足其建筑物防火分区的要求。

随着空调净化系统市场需求的提高,一些问题也在困扰着客户,比如送风量减少的情况。对于这种情况,有厂家建议风机皮带磨损打滑会导致风机出力减少,更换磨损皮带,提高皮带张力。遇到风管和静压箱之间的软连接破损漏风的问题,需要维修和更换软连接。若送风管路接口处漏风,可以用玻璃胶密封或重新连接漏风处密封垫。

如果初、中效空气过滤器堵塞,则是送风量不足的问题,可以监测过滤器前后压差,及时更换过滤器。而如果高效过滤器堵塞,则是风送不出的问题,要定期检测风口风量和压差,根据使用情况确定合理的更换周期。当存在系统回风、排风过滤器堵塞的问题时,很有可能是房间风压大,风出不去,需要定期清洗和更换过滤器。如果送风阀门运行中位置改变,会导致阀门关闭,不能送风,风量调试完毕后,锁紧并固定阀门开度,贴上位置标识并定期巡检。

相关研究报告

药品项目可行性研究报告

中国药品行业发展趋势分析预测报告

中国药品市场前景调查分析报告

广告、内容合作请点这里:
关于我们| 组织与团队| 产品与服务| 客户案例| 媒体合作| 寻求报道| 加入我们| 常见问题| 联系我们| About Us

全国统一热线:400-650-6508 / 400-118-6508 / 400-835-6608 / 010-58769018 / 010-58769098

可行性研究/商业计划书专线:400-650-6508    IPO咨询专线:400-118-6508    产业园区咨询专线:400-835-6608

地址:北京市朝阳区光华路5号世纪财富中心西座六层    邮编:100020

版权所有 千讯(北京)信息咨询有限公司 [京ICP备09012209号]

Copyright © 2002-2024 Qianinfo.com Inc. All Rights Reserved.

法律顾问:北京市隆安律师事务所|周日利律师    媒体合作:010-58769098