国标IS0正式发布中医药板蓝根药材国际标准

2019-02-13 07:11阅读:79

作者 : 千讯咨询   来源 / 本站整理

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11日,上海中医药大学网站发布消息,国际标准化组织(ISO)正式发布了《中医药-板蓝根药材》国际标准,这是该校主导制定并发布的第一个ISO中药类国际标准,也意味着板蓝根这种家喻户晓的中药材在国际化上再迈进了一步。

据介绍,板蓝根在防治感冒、流感病毒及其他传染性疾病等方面疗效显著,在当下全球流感肆虐之时,为应用最广泛的中药品种之一。此次板蓝根药材的ISO国际标准是在我国药典标准的基础上,遵循ISO国际标准编制规则,主要从种源、范围、定义、技术要求及检验规则等方面开展标准制定工作,且根据国际市场的要求,合理规定了部分农药和重金属控制指标。“该标准的制定对推动板蓝根国际标准化发展将起到很好的引领作用;对提升板蓝根产品的国际影响力和竞争力,推动板蓝根产品的国际贸易发挥重要的作用。”上海中医药大学方面称。

根据千讯咨询发布的《板蓝根市场发展研究及投资前景报告》显示,板蓝根国际化标准出炉对于业内有何影响?“此前板蓝根并没有统一的国际标准,出口销售须依据各个国家的当地标准。”板蓝根龙头企业白云山和黄中药相关负责人表示,板蓝根目前在东南亚、非洲、欧美等地均有出口,而ISO标准发布有助于规范企业的原料源头质量控制,更好地引领国内中医药大品种的国际化发展。

不过,值得注意的是,ISO标准并非一个强制性标准,企业可根据自身需要选择是否实施。此外,本次确定标准的为板蓝根中药材,并非板蓝根中成药,这也意味着,作为中成药的板蓝根要想进一步打开国际市场,还需要在临床疗效上做更多研究,用科研数据说话。以和黄中药为例,该企业已经通过共建呼吸疾病国家重点实验室,集合全球资源研究板蓝根抗病毒原理,目前科研项目仍在持续进行中。“要促进中医药的全球化,进入欧盟、美国等地,就需要一个大家比较认同的国际商务标准,才能在流通中得到公认。” 澳门大学中华医药研究院院长王一涛强调,要推动中药国际质量的标准化。

近年来,中医药产业发展已上升为国家发展战略,“科研先行,标准对接”也成了推动中医药国际化的业内共识。《中医药“一带一路”发展规划(2016—2020年)》要求,到2020年,颁布20项中医药国际标准,注册100种中药产品,建设50家中医药对外交流合作示范基地。

自2009年国际标准化组织批准中医药技术委员会成立以来,至今已有多项中医药国际标准发布。包括人参种子种苗、一次性无菌针灸针、中药煎煮设备、艾灸具通用要求等。另据上海中医药大学透露,该校同时还承担了7项ISO中药材国际标准的制定工作,后续将会有更多的标准面世。

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