医疗器械整个行业继续趋于供需平衡状态

2019-01-11 11:12阅读:58

作者 : 千讯咨询   来源 / 本站原创

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千讯咨询发布的中国医疗器械市场前景调查分析报告显示,体外诊断行业是近年来国内医药生物领域发展最快的子行业之一,而其中政府出台的一系列法律法规和产业政策功劳不可忽视,不但规范了行业发展环境,保障行业健康可持续发展,同时也更加注重对体外诊断产业的扶持,支持生物企业利用资本市场融资。随着国家对生物技术产业化发展的重视,体外诊断行业将在国内产业升级中获得快速发展的良机。此外,新医改的推行也将有利于体外诊断行业的长期发展。

同时,医学影像行业是中国制造2025重要组成部分,具有战略意义。国内医学影像产业工业基础薄弱,技术水平落后,市场长期以来一直由进口品牌垄断。为了提高医疗器械的创新能力和产业化水平,国务院在2015年发布的《中国制造2025》中,将医疗影像设备作为重点发展领域,从战略高度来重视和推进我国医疗影像设备行业的发展与崛起。在"十三五"战略规划中,医疗影像设备一直是国内大力促进创新发展的重点领域。2017年11月,国务院发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》进一步强调发展创新医疗器械的重要意义,并从之前的顶层设计逐步向下落实至具体政策。

政府设立重点发展项目,大力扶持高端影像设备研发。2015年,科技部联合卫计委、工信部、食药总局、卫生部等部门,共同启动了国家重点研发计划"数字诊疗装备"重点专项试点工作,该专项是国家十三五重点研发计划,承载着相关高端医疗设备的国产化使命,申报项目的企业需要拥有自身核心技术和专利,政府希望通过对重大专项的扶持来提升我国医疗器械产业自主研发技术水平,促进产业转型升级、培育新的经济增长点。2016、2017年,科技部公示了两批"数字诊疗装备研发"重点专项名单,名单内包括多种医疗影像设备,联影以7个项目位居首位,锐视康、东软、飞依诺等也获得国家专项支持。

政策导向逐步放宽大型医用设备配置管理,《目录》设备动态调整。2018年4月,国家卫健委制定新版《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》,相较之前的版本的目录,新版目录甲类管理目录由12个减至5个,将6个设备调整至乙类管理目录,同时将首次配置大型医疗器械纳入甲类管理目录的价格低限由500万元人民币调整至3000万元人民币以上。乙类管理目录由5个调整为7个,多出的主要为从甲类调出的设备,同时调出两类设备,并提高部分设备型号要求。总体来看,《目录》内设备减少30%,按"十二五"配置数量,需要许可设备的数量将减少65%。

随着我国医疗器械行业的快速发展、人们对健康的关注程度逐渐提高、人们的疾病发生率上升以及人们生活水平提高,下游行业对医疗器械的潜在需求较大,我国鼓励国内企业加大研发力度,鼓励更多的医疗器械产品进入市场,所以医疗器械行业理应不断提高生产技术水平,提高产品质量,生产适路对销产品,促进医疗器械行业增产增效。未来我国行业产量不断增加,整个行业继续趋于供需平衡的状态。

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