根据CFDA数据，截至2017年底，国内医疗器械生产企业约在1.6万家，上市公司数量在45家左右，而从营业收入上看，目前国内医疗器械领域的带头企业是迈瑞医疗。2014年，我国医疗器械行业产值为3129亿元；2015年，我国医疗器械行业产值为3806亿元，同比增长21.64%；2016年，我国医疗器械行业产值为4606亿元，同比增长21.02%；2017年，我国医疗器械行业产值为5560亿元，同比增长20.71%；2018年，我国医疗器械行业产值为6745亿元，同比增长21.31%。
2014-2018年中国医疗器械产值及增速
千讯咨询发布的中国医疗器械市场前景调查分析报告显示，医疗器械行业的产能与下游需求有关，2014年，我国医疗器械行业产能为3910亿元，同比增长20.31%；2015年，我国医疗器械行业产能为4760亿元，同比增长21.74%；2016年，我国医疗器械行业产能为5750亿元，同比增长20.80%；2017年我国医疗器械产能为6980亿元，同比增长21.39%；2018年我国医疗器械产能为8431亿元，同比增长20.79%。
2014-2018年我国医疗器械行业产能及增速
从供给方面来看，我国医疗器械生产企业数量较多，但是市场集中度一般，市场上基本被国外知名品牌占据，国内医疗器械生产企业中兼具品牌和规模效应的企业很少。大部分企业产品单一，竞争集中在低端产品，市场集中度低。国内的供给与需求基本平衡，未来市场对医疗器械的需求不断上升，市场需求存在很大的上升空间。企业的生产规模也需要扩大。更多的小医疗器械生产企业需要扩大规模，从而减少生产成本并且提高产量，满足国内医疗器械市场快速增长的需求。
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