医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。千讯咨询发布的中国医疗器械市场前景调查分析报告显示，即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。
（1）中国医疗器械行业发展历程
全国基层医疗卫生机构的医疗器械，有15%左右都是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。伴随改革开放的深入，国家支持力度不断加大及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是突飞猛进的发展。
医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，对于消费者来说，医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准。国家对于医疗器械行业发展也是倾注了大量心血，但时至今日，我国医疗器械行业在高端产品领域中，本土企业的竞争力仍是不堪一击。
随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。《中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告前瞻》显示，2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。
医疗器械方面的专业性人才在我国的缺口还是比较明显的，如一些高端产品的设计和研发基本都是国外的技术，而国内这方面所占有的市场份额是微量的一部分，导致这些原因主要是国内这方面的高级人才欠缺，使得我国和欧美国家在这方面还有一定的差距。目前，国内的医疗方面的人才主要是:医疗器械销售，医疗器械维修，医疗器械注册，医疗器械设计，结构工程师，硬件及医用电子工程师和高分子方面的人员等。
我国医疗器械行业起步相对较晚，与国际医疗器械巨头仍有一定的差距，特别对于大型设备及高端医疗设备，国内医疗机构仍倾向于使用进口设备，进口医疗器械高昂的费用也是医疗费用居高不下的原因之一。国内医疗器械制造企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品，包括中小型器械及耗材类产品，仅有部分产品具备了和进口医疗器械相当的水平，例如监护仪、麻醉机、血液细胞分析仪、彩超和生化分析仪等。国内中高端医疗器械市场仍然被国际大型医疗器械生产厂商占领，掌握自有知识产权的国内领先医疗器械企业在该市场上与其竞争，并占有一定的市场份额。低端市场主要由第二和第三梯队的厂商占领，但随着国家对医疗器械公司质量控制要求的日趋严格，国内领先厂商的市场份额不断扩大。
（2）中国医疗器械行业发展现状
随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。
随着国内企业研发力量的快速提高，以及市场重心从高科技向普及型转移，国内产品的竞争力正逐步增强，为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。
随着医疗器械行业竞争的不断加剧，大型医疗器械企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内优秀的医疗器械生产企业愈来愈重视对行业市场的研究，特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。
虽然我国医疗器械产业整体发展势头迅猛，但仍无法充分满足国内市场需求，大型高端医疗器械主要依赖进口，与世界医疗器械工业强国仍存在不小差距。
1、相同产品的生产工业太多，只重其形，不重其意。
目前医疗器械的生产企业非常多，但同一产品的生产企业往往十几家、几十家甚至上百家企业，生产的产品也是不同的企业有不同的标准，总体水平均达不到与国际接轨的程度，造成资源浪费，生产的产品大多进行拼装、改进外形包装，而忽视了产品质量以及更高的研发能力。从而造成只重其形，不重其意的过程。
2、医疗器械的研发与临床结合不紧密
企业在产品研发过程中与临床结合不紧密，往往只注重注册环节，从取得临床评价到拿到产品注册证，多数环节掺杂着人为的因素。而在研发过程和临床试验过程中试验次数不够，获取行业专家的认可度不够，在产学研医检的联动检测上不够，最终是过多的对进口设备的模仿，而对比其功能，在细节上还是存在诸多不足。
3、工业生产的规范化和自动化程度不高
许多中小企业的生产车间还停留在手工作坊的程度，不具备自动化生产能力。尤其是没有规范的生产操作流程，医疗设备在组装环节存在很多问题，导致设备使用过程中质量问题层出不穷，这也是部分国产企业产品不被认可的原因之一。
4、顺应分级诊疗政策，医疗器械有效配置不足
在国家分级诊疗制度大力推进的同时，基层医院需要相应配套的大型设备，但配置不均衡。有些医院过度投入设备，造成资源浪费。有些医院设备不足不能开展相应的检查。要因地制宜的开展有效的医疗器械配置，根据医院的实际情况来配置相应的医疗器械。不能做相应检查的医院可通过分级诊疗进行转诊，并根据人口数量以及专科建设的程度在优质资源的医院有效配置大型医疗器械。
5、国产医疗器械在三甲医院的配比不足
目前国产医疗器械在三甲级医院使用很少，配比不均。关键是不信任国产产品的质量以及诊断或治疗的标准。没有获得更多临床专家认可是原因之一。但有些大型企业已经达到与国际领先水平接轨的程度，应该结合产品在医院使用的特点给予支持。
相关研究报告
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