罗氏终止若干临床在研药研究

2018-10-19 01:40阅读:38

作者 : 千讯咨询   来源 / 本站整理

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10月17日,罗氏在公布第三季度业绩同时宣布将终止六个新分子药物和四个适应症扩展的临床开发和注册申请。其中包括终止系统硬化病药物Actemra的三期临床研究,因为该药物显示增加感染风险,Actemra在欧洲的CRS上市申请也将放弃。用于治疗关节炎的Cadherin-11抗体RG6125停止了二期临床,另有5个新分子药物终止了一期临床。

此前,罗氏曾宣布终止黄斑变性等多项药物研究计划。药源评价:罗氏不仅在收购、投资新技术领域非常活跃,很多在研药物也是从外面收购而来。一边大肆收购、一边如弃草芥似乎有点败家,但去粗取精是新药发现的核心。

罕见病法布雷病药物申报上市

17日,赛诺菲和健赞在华申报阿加糖酶β的上市申请,适应症为罕见病法布雷病,目前已获得CDE承办。据千讯咨询发布的《中国药物市场发展研究及投资前景报告》了解,该品种2012年销售额3.83亿美元。法布雷病(Fabry)为α-半乳糖苷酶缺乏引起糖鞘脂代谢障碍,是一种罕见的遗传性疾病。α-半乳糖苷酶负责分解溶酶体中的特定脂肪分子globotriaosylceramide(GL-3),当遗传突变会引起该酶折叠错误,从而导致GL-3在某些细胞内蓄积,引起肾脏、心脏、神经系统及皮肤在内的身体特定部位受损。

诺和诺德将在华扩张业务

17日下午,诺和诺德中国向员工宣布,为实现赢+2025战略,加速增长,将扩大销售团队和关键客户管理团队,并对此两个团队架构重组。具体主要变革为新增一个专注于推广GLP-1和生物制药的新兴事业部(EBD),GLP-1类药物是目前全球增速最快的降糖药物类别之一,2017年,诺和诺德的GLP-1类药物诺和力(利拉鲁肽)全球销售额达35亿美元,位居糖尿病用药第三位,并且,去年诺和力在中国降价进入医保,据相关统计数据,自2017年Q3之后销售飞速增长。

也就是说,从2019年1月1日起,诺和诺德中国就将拥有两个销售团队,新增加的新兴事业部和原来的糖尿病事业部(DBD),而DBD将主要负责胰岛素和诺和龙的推广。组织架构调整也使得原来的糖尿病事业部有些新变化,比如原9个大区调整为8个大区,以及事业部内一线代表将根据医院进行重新划分区域。

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