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我国儿童专用医疗器械数量待增加

作者:千讯咨询  来源:本站整理  发布时间:2018-3-13 16:04:28    http://www.qianinfo.com  

目前在我国医疗器械的产品名称中,明确应用于儿童的医疗器械数量不多,且多以无源器械居多,主要是各种类儿童病床、牙钳、药贴以及血压计等,获批厂家约有30-40家,有上海上达医用仪表厂、长庚医疗科技、北京康拓医疗、广州正宏医疗等。

婴儿产品方面,国内明确用于婴儿的主要以培养箱、保暖台、蓝光仪以及输氧附件和喂养器等,获批企业大概有60家,其中宁波戴维医疗为大头,它的产品集中在新生儿母婴护理,此外还有3L医疗、北京驰名科技等。

而在一些高风险治疗产品,例如输液泵。注射泵类等产品,并没有在产品名称中体现婴童专用性,同时其给出的参数范围广,极少给出用于婴童的参数精度,但其适应症均声明可用于婴童,对婴童患儿的护理带来不利。

另外,在大型检查设备方面,例如CT、MRI之类,对孩子来说,对这些未知的机器就格外充满恐惧,现时国内儿童在进行此类检查之前,很多都要通过镇静剂来配合检查。因此,儿童医疗器械的设计,需要专业性,如何在接受治疗的同时,减少恐惧与痛苦,甚至体会许多乐趣。

儿童不是成年人的缩小版,且小儿病情变化迅速,又天性好动,对医疗器械的安全性要求也更高。凑合使用为成人设计的设备,会影响治疗效果,甚至导致医疗事故。美国FDA统计,在美国每年有7万多儿童因使用医疗器械不当,引起意外受伤而住院,占到此类案例的一半。

千讯咨询发布的《中国医疗器械行业发展研究报告》指出,加快儿童医用器械的创新研发,对儿童医疗服务管理规范化,同时使我国患儿能够同步受益于最新研究成果,亦是当下医疗改革的一个热点议题。

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