2月2日，国家食品药品监管总局发布2018年第23号通告，标示为江西樟树天齐堂中药饮片有限公司等61家企业生产的65批次中药饮片不合格。中药饮片的质量安全再次受到关注。在被通告的不合格中药饮片生产企业或供货单位中，大多数为中小企业，但也不乏康美药业、新荷花等传统中药饮片行业排名前列企业，也有源和药业、亿源药业、浙皖中药等新三板上市公司，以及北京同仁堂、云南白药、哈药集团等知名企业旗下公司。
据千讯咨询发布的《中国中药饮片市场发展研究及投资前景报告》了解，2017年国家食品药品监管总局通告的中药饮片不合格原因多为性状项目不合格，也有的是含量测定、二氧化硫残留量、黄曲霉毒素、铵盐、杂质、农药残留量等项目不合格，甚至还存在染色、增重、掺杂使假的现象。在2017年年初国家食品药品监管总局发布的中药材及饮片专项抽验结果的通告（2017年第5号）中，发现红花、五味子、黄柏、黄连、延胡索、朱砂等中药材及饮片检出酸性红73、胭脂红、柠檬黄、金橙Ⅱ、日落黄、金胺O、808猩红等物质，检出桔梗存在增重问题，沉香检出松香，没药、乳香检出松香酸。据介绍，酸性红73、胭脂红、柠檬黄、金橙Ⅱ、日落黄、金胺O和808猩红均是色素或者染料，中药材及饮片中检出该成分，提示有染色现象；在镁盐、铝盐等检验项目检验中出现明显浑浊，提示有用无机盐增重现象；松香酸为松香的成分，检出该成分，提示有用松香掺假现象。
国家食品药品监管总局表示，对中药材及饮片进行染色、增重、掺假等违法行为，严重影响产品质量，欺骗消费者，必须严厉打击。对不合格中药饮片，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。国家食品药品监管总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监管局对所涉及到的企业生产销售不合格药品的违法行为依法进行立案调查。
对于中药材或中药饮片不合格的原因，国内知名中医药学专家周超凡教授表示，长期以来我国中药材及其饮片生产存在一些问题，中药材来源复杂极易存在混乱品种。即使是种植药材，也因种质不清、种植与加工技术不规范、农药残留量超标等因素造成中药材质量不稳定和品质低劣。甚至有些饮片加工企业为获取更高利润，自己并不生产，而是直接从农户手中购买饮片，然后在市场上销售，导致饮片质量参差不齐，染色、增重、霉变等现象多发。他希望政府有关部门能够加强监管，打击非法制售中药饮片行为。
中药饮片市场巨大。有关数据分析，2018年我国中药饮片市场规模将超过2700亿元。专家预计，在国家政策的有力支持下，巨大市场份额加上消费者的认可，国内中药饮片市场将实现规范化、集中化发展。我们期待，2018年生产企业能够进一步落实企业主体责任，在国家严厉监管之下，中药饮片不再是药品不合格的“重灾区”。
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中国中药饮片行业发展研究报告
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