去年四季度以来,医药生物行业政策红利不断。2017年10月8日,《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》出台,从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展等六个方面促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新、提高产业竞争力。
分析普遍认为,这标志着高规格行业发展政策出台,将提振企业从事新药研发的信心。招商证券指出,这是药品器械审评审批制度改革的纲领性文件,对我国医药行业有着深远意义。我国已经是仿制药大国,也有一定仿创能力,国家在此时深化审评审批制度改革,就是希望推动药品器械从仿制走向创新。
而自发布鼓励药械创新的重磅文件以来,又陆续出台了多项配套政策,包括启动药品管理法、药品注册管理办法两大文件的修订工作,调整进口药品注册管理有关事项,CDE首次公布了国内无有效专利、无仿制申请药品清单以及发布医疗器械监督管理条例修正案。随着政策支持的落地,我国创新药械的上市进度将明显加快,同时与海外市场的产品和技术对接将更为直接。
增长清晰、预期稳定的行业基本面,也是医药股受到追捧的原因。据有关数据统计,截止2月11日己经披露2017年度报告的4家医药生物公司中,3家公司录得业绩明显增长。己披露2017年业绩预告的194家公司中,预喜(预增、略增、续盈、扭亏)的公司有156家,占比80.41%。114家公司业绩最大预增幅度达到或过30%,34家有望实现业绩翻倍。
据国家统计局数据,工业和医药工业增加值均保持增长,2017年1-9月份,41个大类行业中有36个行业增加值保持增长态势,增长面达87.8%,与上年同期持平;9月份规模以上工业增加值同比实际增长6.6%,1-9月份规模以上工业增加值同比增长6.7%。其中1-9月份医药行业增加值同比增长11.8%,9月份保持13.2%的增长。可见,医药工业的增长速度明显高于整体工业均值,其朝阳产业的特征依然十分明显
千讯咨询发布的《中国医药市场发展研究及投资前景报告》分析认为,医疗行业经历了2013年高点之后,2014年、2015年、2016年这三年基本处于增速下调的状态,2017年以来行业增速再度恢复到10%以上,行业已经出现反转现象。国金证券称,2017年二季度和三季度的数据进一步验证了行业的良性格局,预计会持续到2018年。行业基本面环比改善,结构性的优质增长已经出现,未来一年是优质公司的成长时间窗口。
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