中药饮片销售收入持续增长 监管难题却突出

2017-11-11 01:41阅读:107

作者 : 千讯咨询   来源 / 本站整理

字号

11月8日,CFDA南方医药经济研究所发布《中药饮片行业发展蓝皮书》(以下简称《蓝皮书》),指出近两年医药工业销售收入整体增速跌破10%,但中药饮片工业销售收入依然保持在10%以上的高增长态势。

与之对应的是,11月份仅过去十天,中药饮片领域的产品抽检不合格现象在全国各地接连爆出。前几日,CFDA发布《中药材生产质量管理规范(修订稿)》征求意见稿,叫停一年多的GAP认证或将重新启动,中药材源头监管启航在即。

矛盾的产业

中药饮片是中药材按照中医药理论和中药炮制方法,经过加工炮制后,可直接用于中医临床和中成药制造工业的药品。中药饮片、中药材、中成药三者共同组成中药大产业,其上游为中药材种植产业,下游包括中成药制剂工业、医疗机构、零售药店等,以及养生、保健、茶饮等。

世界中联中药药剂专委会副会长张自然认为,政策红利是中药饮片获得快速增长的沃土。他说:“中药饮片不取消加成、不计算药占比、不统一招标、纳入基本药物和医保目录等有利政策,是医药行业里其他任何一子行业中都难以享受的绝好政策。”

从产品形态看,中药饮片产业出现了中药配方颗粒、中药破壁饮片等创新饮片产品,是对传统中药饮片的补充。

从事破壁饮片研究生产的中智药业集团副总经理、总工程师成金乐说:“中药饮片的现代化就是继承几千年中医药传统理论的基础上,用现代技术阐释其内涵。由于不是标准化产品,可以用新技术使其接近现代制药的要求。”

同时也伴随着矛盾。千讯咨询发布的《中国中药饮片市场发展研究及投资前景报告》指出,中药饮片行业是医药工业七大子行业中最小的一个子行业,2016年和2017年上半年,其占医药工业销售收入的比例分别为6.6%和6.88%。

企业规模也千差万别。在传统中药饮片领域,不乏全国布局和突出全产业链模式的大型饮片企业,如广东康美药业、安徽广印堂、安徽协和成等。也仍有约40%的中药饮片企业年营业收入不足2000万元,产业并未形成真正意义的龙头。

头疼的监管

矛盾背后是一系列监管难题。《蓝皮书》指出,目前我国中药饮片质量标准体系由国家标准、部颁标准和地方标准(省、自治区、直辖市)三级组成。

中药饮片国家标准指中国药典收载的中药饮片标准,该标准收载的品种可在全国范围内流通。原卫生部标准除了民族药和少数饮片品种外,已很少用于中药材及饮片的质量评价。

地方标准是地方食药监局根据各自管辖区域实际情况编制和修订的,针对地方特色中药材饮片(包括少数民族药)的标准。一般收载的品种只能在地方行政区域内流通。

新型饮片则往往处于监管空白、试点推广阶段。

破壁饮片的监管则刚露出苗头。目前业界对中药破壁饮片质疑包括:消费者和中医的接受度有待提高;破壁粉碎使传统中药饮片的鉴定性状不复存在,如何评价中药破壁饮片的真伪优劣;与传统中药饮片在安全性、有效性、稳定性等方面的一致性和差异性,需要进一步的基础研究加以证明;标准体系建设尚未完善。

相关研究报告:

中药饮片项目可行性研究报告

中国中药饮片行业发展研究报告

中国中药饮片行业发展趋势分析预测报告

广告、内容合作请点这里:
关于我们| 组织与团队| 产品与服务| 客户案例| 媒体合作| 寻求报道| 加入我们| 常见问题| 联系我们| About Us

全国统一热线:400-650-6508 / 400-118-6508 / 400-835-6608 / 010-58769018 / 010-58769098

可行性研究/商业计划书专线:400-650-6508    IPO咨询专线:400-118-6508    产业园区咨询专线:400-835-6608

地址:北京市朝阳区光华路5号世纪财富中心西座六层    邮编:100020

版权所有 千讯(北京)信息咨询有限公司 [京ICP备09012209号]

Copyright © 2002-2024 Qianinfo.com Inc. All Rights Reserved.

法律顾问:北京市隆安律师事务所|周日利律师    媒体合作:010-58769098