基因检测技术加速走向临床

2017-10-13 04:21阅读:32

作者 : 千讯咨询   来源 / 本站整理

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近年来,基因检测技术为人类抗击癌症提供了有力辅助。随着基因检测技术的普及,癌症发病的高危人群有机会提前获悉患癌风险,能够尽早加以预防与干预,更有助于提升未来的生活品质。在新一代基因编辑工作尤其是CRISPR(成簇的、规律间隔的短回文重复序列)推动下,新型基因治疗正呈现加速迈向临床趋势,生物医学步入新的发展阶段,多数受访专家认为,我国在相关技术应用方面发展迅速、优势明显,未来可加强原创技术研究和系统科学布局。

中国科学院遗传与发育生物学研究所博士、壹基因创始人王军一称,基因检测是指取被检测者的血液、口腔粘膜细胞,经提取和扩增其基因信息后,通过基因芯片等技术,对被检测者细胞中的DNA分子的基因信息进行检测,并从中分析出包括疾病风险、用药安全、营养代谢等方面的信息。通过基因检测,可以预知高发疾病患病风险,检测是否携带先天性遗传疾病基因,能帮助肿瘤患者进行个性个体化医疗。

基因编辑可能会带来意想不到的问题。CRISPR发明人之一、华人科学家张锋团队近日发表研究报告说,不同个体间存在巨大的遗传突变,这些变异可能会影响CRISPR的精确编辑。在今年早些时候美国朱诺治疗公司就曾发生受试患者脑水肿死亡事件。

学术界对争议较大的人类胚胎基因编辑逐渐达成共识,认为应允许开展相关基础研究,但不得扩展到生殖领域临床应用。未来,在严格监管条件下可批准早期胚胎基因编辑临床试验,但只限于防治严重病症。美国最近完成首次人类胚胎编辑研究,成功解决了编辑脱靶和胚胎嵌合这两个基因编辑应用难题。

根据千讯咨询发布的《定量基因扩增仪市场调查研究报告》显示,在基因编辑研究和临床试验方面,各国都没有现成监管经验。今年1月,美国食药监局曾公布一份监管草案,计划把基因编辑分为三个类别监管。一是人类医学产品,主要是不可遗传的体细胞基因治疗;二是基因编辑植物衍生食品,主要考虑可能带来的额外风险;三是基因编辑动物衍生食品,基因编辑动物将接受类似新药的严格监管。

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