“近些年，我们的高端医疗设备终于开始进入国内的三甲医院了，这在以前是不敢想象的。”国内某高端医疗设备企业人士谈起行业变化时，感叹中带着欢喜。由于我国医疗器械行业起步较晚、创新能力较弱、科研投入不足等各种原因导致高端医疗器械较少,本土医疗器械企业在高端市场的市场占有率相对较低,国内医疗器械中高端市场长期被外企垄断。“在高端医疗器械领域，我国医疗机构依赖进口的现象比较严重。
一些国际品牌如通用、西门子、飞利浦等在医院中的占有率更是高达90%。”业内专家指出，“外资企业通过对高端医疗设备定价权的控制和售后服务的垄断，使得中国医院不得不支付高昂的后期维护费用。这显然不利于国家降低医疗费用支出的规定，阻碍了国家致力于解决人民群众看病难、看病贵的政策推行。”
值得欣喜的是，中国医疗器械行业经过十多年的长足发展，目前在研发创新、技术水平等方面，有了不小的进步。近年来，我国国产医疗设备的市场占有率和口碑有了较大程度的提升，最近10年，我国医疗设备市场的年均增速在20%左右;越来越多的医院，新装或者更换了国产设备。比如在医学影象领域，我们95%种类的产品已经实现了国产。国产医疗设备市场做大、取得长足进步的同时，不可忽视的是，国产医疗器械企业仍存在短板。
值得注意的是，行业短板虽难克服，但不乏“突围”而出的国产优秀企业。以第三批优秀国产设备遴选上榜企业——乐普(北京)医疗装备有限公司为例，该企业通过十多年自主研发的积累，使其在DSA核心技术领域不断突破，并建立完善了一套专业服务体系，包括针对医院实际需求的系统性解决方案、成立专业临床注册部密切跟进相关标准、建立专业规范的临床试验机构等，这是乐普装备能够领跑国产DSA领域、奠定行业领军地位的根本所在。
“国产医疗器械企业的努力以及成就毋庸置疑，但更应着眼于未来国内医疗市场发展趋势。中国人口众多、医疗资源差异较大，市场尚处于发展初期，整体处于欧美国家上世纪90年代水平，经济越发达，民众对健康要求就越高。”某国产医械企业高层人士表示，“随着分级诊疗推进，医疗资源配置向基层下沉，国内医疗器械企业优势突出。而医疗器械国产化及进口替代是大势所趋，国产中高端设备将成为增长高地，如高端DSA设备等。2016年，中国大陆地区的冠心病介入总例数超过60万例，高端DSA设备被给予厚望，市场预期将加速DSA设备创新研发、升级换代进程和力度。”
根据千讯咨询发布的《医疗器械行业发展趋势分析预测报告》显示，工业与信息化部发布的数据显示，2016年医药工业子行业中增速最快的依次是医疗仪器设备及器械制造、中药饮片加工、卫生材料及医药用品制造。可见医疗器械行业有着极强的增长力和较大的发展空间。“十三五”规划也明确提出了医疗器械国产化、高端化、品牌化、国际化的发展方向，同时国家对医疗器械产业的政策和资金支持不断加大。
“《中国制造2025》等战略规划明确支持医疗器械国产化，既考虑了临床需求，又考虑了创新需求。未来中高端国产器械势必成为一个高速增长领域和投资热点。”业内人士认为，“随着国家政策支持力度不断加大、市场规模持续高速增长、国产器械“进口替代”进程加快等利好因素，未来医疗器械产业发展将进入一个千载难逢的机遇期，也对国产医疗企业专业化、规范化、产业集中程度等提出挑战。”秋风送爽，硕果飘香，收获的季节，医疗器械国产化发展初结硕果。国产医疗器械迎来了最好的发展时期，但同时也是最具挑战性的时期。国产医疗器械企业只有练好内功，顺应市场发展趋势，才能华丽转身，实现全新蜕变。