美国《食品安全现代化法》（FSMA）配套法规《食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制》（简称“新法规”）已于9月11日正式实施生效。该法规是FSMA颁布后首个正式出台的配套法规，是FDA实施FSMA的7个核心法规之一，其对所有食品企业提出了实施预防性控制措施的要求，所有在美销售的食品，其生产、加工、包装及储藏企业都须满足良好操作规范（GMP）和危害分析及关键控制点（HACCP）的要求。
新法规对我国输美食品（食品项目可行性研究报告）企业带来新的挑战：一是面临淘汰风险。按照新法规要求，向美国出口食品的企业必须制定和实施书面的HACCP计划；同时，FDA有权随时实施现场检查，达不到要求的将被淘汰出局。二是增加了运营成本。据测算，经营管理成本将平均增加20%以上，后期FSMA还将发布多项配套法规，对输美食品企业形成持续压力。
江苏泰州检验检疫局在此提醒：有向美国出口业务或出口意愿的企业，应积极跟踪其法规进展，并提升自身食品安全管理能力，加强对外沟通交流，积极顺应美国食品新法规；同时，及时与检验检疫部门保持密切联系，避免因不了解信息或信息延误而造成经济损失。